UBLoop
Frühe Machbarkeitsstudie des UniBE Hybrid-Closed-Loop-Insulinabgabesystems bei Typ-1-Diabetes: UBLoop – Genesis
Die glykämische Kontrolle bei Typ-1-Diabetes (T1D) stellt weiterhin eine Herausforderung dar. Nur etwa ~20 % der erwachsenen US-Amerikaner und ~30 % der Europäer erreichen einen HbA1c-Zielwert von < 7 %, trotz der Verfügbarkeit moderner Insulinanaloga, der zunehmenden Genauigkeit der kontinuierlichen Glukosemessung (CGM), der breiteren Anwendung intensivierter Insulintherapien sowie des aufkommenden Einsatzes von Hybrid-Automated-Insulin-Delivery-Systemen (hAID). Obwohl neue Technologien nachweisliche Vorteile bei der Vermeidung diabetesbedingter Komplikationen bieten und in einigen Populationen möglicherweise zu einer Verringerung der Übersterblichkeit beigetragen haben, bleiben Übersterblichkeit und Komplikationsraten bei Typ-1-Diabetes im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung weiterhin erhöht.
Diese Studie (ClinicalTrials.gov: NCT07087340) wird die frühe Machbarkeit des kürzlich entwickelten UBLoop-Systems, des ersten Schweizer Automated-Insulin-Delivery-Systems (AID), im Rahmen eines 10-stündigen überwachten Studienbesuchs mit zwei Mahlzeitentests untersuchen. In dieser Studie werden bis zu sechs Teilnehmende mit Typ-1-Diabetes rekrutiert, um die Stabilität des Systems während des Hauptbesuchs zu beurteilen. Dabei liegt der Fokus auf dem prozentualen Anteil der Zeit im Closed-Loop-Modus, der Ausfallrate des UBLoop-Algorithmus, der Ausfallrate der Kommunikation mit dem CGM-Sensor und der Insulinpumpe, der Ausfallrate des webbasierten Monitoring-Tools (DigiCARE) sowie der Ausfallrate der dedizierten App-Schnittstelle.
Finanzielle Unterstützung
- Interne Forschungsmittel
- Diabetes Center Bern

